“水博”的根源不是“申请—审核”制,而是大幅扩招

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尽管去年11月底,TransCon-CNP遭到了FDA的延迟审批,但此次推迟并非因疗效或安全性问题,而是FDA要求提交PMR相关信息,这也意味着该药离上市仅一步之遥。

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